各農(nóng)村監(jiān)管所、藥品監(jiān)管股：
為進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)管工作，科學(xué)合理配置監(jiān)管資源，依法保障醫(yī)療器械安全有效，現(xiàn)將巴彥淖爾市市場監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)〈巴彥淖爾市2024年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級信息表〉的通知》（巴市監(jiān)辦發(fā)〔2024〕16號）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請根據(jù)《信息表》中確定的級別進行相應(yīng)的監(jiān)督管理，實施三、四級監(jiān)管的企業(yè)，全年組織全項目檢查不少于一次；對實施一、二級監(jiān)管的企業(yè)，每年隨機抽取本行政區(qū)域50%以上的企業(yè)進行監(jiān)督檢查，兩年內(nèi)達到全覆蓋，對角膜接觸鏡類和防護類產(chǎn)品零售企業(yè)可以根據(jù)監(jiān)管需要確定檢查頻次。必要時，對新增經(jīng)營業(yè)態(tài)的企業(yè)進行現(xiàn)場核查。
附件1：
1.附件1+關(guān)于印發(fā)《巴彥淖爾市2024年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級信息表》的通知.doc
附件2：
2.附件2+巴彥淖爾市2024年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分級信息表.xls
臨河區(qū)市場監(jiān)督管理局
2024年1月26日
蒙公網(wǎng)安備：15080202000021號